Виготовлення ін'єкційних розчинів в аптеці

 Технологія ін'єкційних розчинів в умовах аптеки
Відповідно до вказівок ГФХ, як розчинників для приготування ін'єкційних розчинів застосовують воду для ін'єкцій, персикове і мигдалеве масла. Вода для ін'єкцій повинна відповідати вимогам статті № 74 ГФХ. Персикове і мигдалеве масла повинні бути стерильними, а їх кислотне число не перевищувати 2,5.

Ін'єкційні розчини повинні бути прозорими. Перевірку проводять при перегляді у світлі рефлекторної лампи і обов'язковому струшуванні судини з розчином.
Ін'єкційні розчини готують масо-об'ємним способом: лікарську речовину беруть по масі (вазі), розчинник - до необхідного обсягу.

Кількісне визначення лікарських речовин в розчинах виробляють згідно з вказівками у відповідних статтях. Допустиме відхилення вмісту лікарської речовини в розчині не повинно перевищувати ± 5% від зазначеного на етикетціі, якщо у відповідній статті немає іншого вказівки.
Вихідні лікарські препарати повинні задовольняти вимоги ГФХ. Кальцію хлорид, кофеїн-бензоат натрію, гексаметилентетрамін, натрію цитрат, а також магнію сульфат, глюкоза, кальцію глюконат і деякі інші повинні вживатися у вигляді сорту «для ін'єкцій», що володіє підвищеною ступенем чистоти.
Щоб уникнути забруднення пилом, а разом з нею і мікрофлорою препарати, які вживаються для приготування ін'єкційних розчинів і асептичних ліків, зберігають в окремій шафі в невеликих банках, закритих притертими скляними пробками, захищеними від пилу скляними ковпачками. При наповненні цих судин новими порціями препаратів банку, пробка, ковпачок повинні щоразу піддавати ретельному миття та стерилізації.
У зв'язку з досить відповідальним способом застосування і великою небезпекою помилок, які можуть бути допущені під час роботи, приготування ін'єкційних розчинів потребує суворої регламентації і неухильному дотриманні технології.
Не допускається одночасне приготування декількох ін'єкційних ліків, що містять різні інгредієнти або однакові інгредієнти, але в різних концентраціях, а також одночасне приготування ін'єкційного і будь-якого іншого ліків.
На робочому місці при виготовленні ін'єкційних ліків не повинно знаходитися жодних штангласу з лікарськими препаратами, що не мають відношення до готують ліки.
В аптечних умовах особливого значення набуває чистота посуду для приготування ін'єкційних ліків. Для миття посуду застосовують розведений у воді у вигляді суспензії 1: 20 порошок гірчиці, а також свіжоприготований розчин перекису водню 0,5-1% з додаванням 0,5-1% миючих засобів («Новина», «Прогрес», «сульфанол» та інші синтетичні миючі засоби) або суміш 0,8-1% розчину миючого засобу «сульфанол» і тринатрійфосфату в співвідношенні 1: 9.
Посуд спочатку замочують в миючому розчині, нагрітому до 50-60 ° С, протягом 20-30 хв, а сильно забруднену - до 2 год і більше, після чого ретельно миють і обполіскують спочатку кілька (4-5) разів водопровідною водою, а потім 2-3 рази дистильованою водою. Після цього посуд стерилізують відповідно до вказівок ГФХ.
Отруйні речовини, необхідні для приготування ін'єкційних ліків, зважуються рецептаром-контролером у присутності асистента і негайно використовуються останнім для приготування ліків. Отримуючи отруйна речовина, асистент зобов'язаний переконатися у відповідності найменування штангласу призначенням у рецепті, а також у правильності набору гир і зважування.
На всі без винятку ін'єкційні ліки, приготовані асистентом, останній зобов'язаний негайно скласти Контрольний паспорт (талон) з точним зазначенням назв взятих інгредієнтів ліки, їх кількостей і особистим підписом.
Усі ін'єкційні ліки до стерилізації повинні піддаватися хімічному контролю на справжність, а при наявності хіміка-аналітика в аптеці - і кількісному аналізу. Розчини новокаїну, атропіну сульфату, кальцію хлориду, глюкози та ізотонічний розчин натрію хлориду при будь-яких обставин в обов'язковому порядку підлягають якісному (ідентифікація) і кількісному аналізу.
У всіх випадках ін'єкційні ліки повинні готуватися в умовах максимально обмеженого забруднення ліки мікрофлорою (асептичні умови). Дотримання цієї умови обов'язково для всіх ін'єкційних ліків, в тому числі проходять завершальну стерилізацію.
Правильна органцізація роботи з приготування ін'єкційних ліків передбачає завчасне забезпечення асистентів достатнім набором простерилізованою посуду, допоміжних матеріалів, розчинників, мазевих основ і т. п.
 Приготування ін'єкційних розчинів без стабілізаторів
Приготування ін'єкційних розчинів без стабілізаторів складається з таких послідовних операцій:
- Розрахунок кількості води і сухих лікарських речовин;
- Відмірювання необхідної кількості води для ін'єкцій та відважування лікарських речовин;
- Розчинення;
- Підготовка флакона і закупорювальних засобів;
- Фільтрування;
- Оцінка якості ін'єкційного розчину;
- Стерилізація;
- Оформлення до відпуску;
- Оцінка якості.
Rp.: Solutionis 25% 30ml
Sterilisetur!
Da. Signa: по 1 мл внутрішньом'язово 3 рази на день
Виписаний розчин речовини, добре розчиняються у воді, для парентерального застосування.
Розрахунки.
Анальгіну 7,5
Води для ін'єкцій
30 - (7,5 х0.68) = 34,56 мл
0,68 - коефіцієнт збільшення обсягу анальгіну
Технологія.
Створення асептичних умов досягається приготуванням ін'єкційних лікарських засобів із стерильних медикаментів, у стерильній посуді і в спеціально обладнаному приміщенні. Однак асептика не може гарантувати повну стерильність розчинів, тому вони надалі піддаються стерилізації.
При розрахунку кількості води для ін'єкцій необхідно враховувати, що концентрація анальгіну перевищує 3% і тому необхідно враховувати коефіцієнт збільшення об'єму.
У асептичному блоці в стерильною підставці у 34,65 мл свіжоприготовленою води для ін'єкцій розчиняють 7,5 г анальгіну. Приготований розчин фільтрують через подвійний стерильний бензольних фільтр з грудочкою довговолокнистої вати. Можна для фільтрації використовувати скляний фільтр № 4. розчин фільтрують у стерильний флакон об'ємом 50 мл з нейтрального скла.
Укупоривают флакон стерильною гумовою пробкою і обкачують металевим ковпачком. Перевіряють розчин на прозорість, відсутність механічних включень, кольоровість. Потім розчин стерилізують в автоклаві при 120 ° С 8 хвилин. Після стерилізації і охолодження розчин передають на контроль повторно.
Флакон прозорого скла закупорена герметично гумовою пробкою «під обкатку», наклеюють номер рецепта і етикетки: «Для ін'єкцій», «стерильні», «Зберігати в прохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».


ППК 
Дата № рецепта
Aquae pro
Injectionibus 43,65
Analgini 7,5
Обсяг 30
Простерилізовано
Приготував
Перевірив
Приготування ін'єкційних розчинів зі стабілізатором
 При виготовленні ін'єкційних розчинів необхідно вживати заходів до забезпечення схоронності лікарських речовин.

Стабільність - це незмінність властивостей містяться в розчинах лікарських речовин - досягається підбором оптимальних умов стерилізації, використанням консервантів, стабілізаторів застосуванням, відповідних природі лікарських ре
Лікарські речовини, що вимагають стабілізації їх водних розчинів, можна розділити на три групи:
1) солі утворені сильними кислотами і слабкими основами;
2) солі, утворені сильними основами і слабкими кислотами;
3) легкоокисляющиеся речовини.
Стабілізація розчинів солей сильних кислот і слабких основ (солі алкалоїдів і азотистих основ) здійснюється додаванням кислоти. Водні розчини таких солей внаслідок гідролізу мають слабокислу реакцію. При теплової стерилізації і зберіганні таких розчинів рН підвищується через посилення гідролізу, що супроводжується зменшенням концентрації водневих іонів. Зрушення рН розчину призводить до гідролізу солей алкалоїдів з утворенням мало розчинних підстав, які можуть випадати в осад.
Додаток до розчинів солей сильних кислот і слабких підстав вільної кислоти пригнічує гідроліз і таким чином забезпечує стабільність ін'єкційного розчину. Кількість кислоти, необхідний для стабілізації розчинів солей, залежить від властивостей речовини, а також оптимальної межі рН розчину (звичайно рН 3,0-4,0). 0,1 н розчин хлористоводневої кислоти використовують для стабілізації розчинів дибазолу, новокаїну, спазмолітика, совкаін, атропіну сульфату та ін [4].
Rp.: Solutionis Dibazoli 1% 50ml
Sterilisetur!
Da. Signa: по 2 мл 1 раз на день підшкірно
Виписана рідка лікарська форма для ін'єкційного застосування, що є істинний розчин, до складу якого входить речовина групи Б.
Розрахунки.
Дибазолу 0,5
Розчину кислоти
хлористоводневої 0,1 і
0,5
Води для ін'єкцій до 50 мл
Технологія
У рецепті пописан розчин для ін'єкцій, до складу якого входить речовина, важко розчинна у воді. Ін'єкційні розчини дибазолу потребують стабілізації 0,1 н хлористоводневої кислоти.
В асептичних умовах в стерильному мірній колбі ємністю 50мл в частині води для ін'єкцій розчиняють 0,5 г дибазол, додають 0,5 0,1 н розчину хлористоводневої кислоти м доводять водою до мітки. приготований розчин фільтрують в склянку для відпуску ємністю 50мл з нейтрального скла через подвійний стерильний беззольний фільтр з підкладеним грудочкою довговолокнистої вати.
Флакон закупорюють і перевіряють розчин на відсутність механічних домішок, для чого склянку перевертають догори дном і проглядають в світлі, що проходить на чорно-білому фоні. Якщо при перегляді виявляються механічні частки, операцію фільтрації повторюють. Потім горловину склянки з пробкою обв'язують стерильною і ще вологим пергаментним папером з подовженим кінцем 3х6см, на якому асистент повинен зробити запис графітним олівцем про вхідні інгредієнтах і їх кількості, і поставити особистий підпис.
Склянку мс приготованим розчином поміщають у бікс і стерилізують при 120 ° С 8 хвилин. Після охолодження розчин передають на контроль.
ППК
Дата № рецепта
Aquae pro injectionibus
Ad 50ml
Dibazoli 0,5
Solutionis acidi
Hidrychloridi 0,1 № 50ml
Обсяг 50мл
Простерилізовано
Приготував
Перевірив

Стабілізація солей сильних основ і слабких кислот виробляється додаванням лугу або натрію гідрокарбонату. Розчини солей, утворених сильними основами і кислотами, дисоціюють з утворенням слабодіссоціірующей кислоти, що спричиняє до зменшення вільних іонів водню, а, як наслідок, до збільшення рН розчину. Для придушення гідролізу подібних розчинів солей необхідно додати луг. До числа солей, що стабілізується їдким натрієм або натрію гідрокарбонатом, відносяться: нікотинова кислота, кофеїн-бензоат натрію, натрію тіосульфат, натрію нітрит.
Стабілізація розчинів легкозаймистих речовин. До легкоокислюющих лікарських речовин слід віднести аскорбінову кислоту, натрію саліцилат, сульфацил натрію, стрептоцид розчинний, аміназин та ін
Для стабілізації цієї групи препаратів використовують антиоксиданти - речовини, що володіють великим окислювально-відновним потенціалом, ніж стабілізується лікарські речовини. До цієї групи стабілізаторів відносяться: сульфіт і метабісульфіт натрію, ронгаліт, аскорбінова кислота та ін Інша група антиоксидантів здатна зв'язувати іони важких металів, що каталізують окислювальні процеси. До них відносяться етилендіамінтетраоцтової кислоти, трилон Б і ін
Розчини ряду речовин не можуть придбати необхідну стійкість при використанні будь-якої однієї форми захисту. У цьому випадку вдаються до комбінованих форм захисту. Комбінована захист використовують для розчинів сульфацилу натрію, адреналіну гідрохлориду, глюкози, аскорбінової кислоти і деяких інших речовин.  Незважаючи на різноманіття і складність процесів розкладання лікарських речовин, найбільш часто мають місце гідроліз і окислення.